银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源基因、派格生物等国内(guónèi)药企后，又一家手握GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的(de)创新药企递表港交所。 6月9日，港交所官网显示(xiǎnshì)，广州(guǎngzhōu)银诺医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市(shàngshì)申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺医药成立于2014年，其候选药物管线主要针对糖尿病和其他代谢(dàixiè)性疾病，包括正在(zài)(zhèngzài)研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段(jiēduàn)的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是(shì)因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月(yuè)获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化。公司称，这是首款在中国获批的国产人源(rényuán)长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球(quánqiú)第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年(nián)全球医药行业的大热门品类，尤其是减重(jiǎnzhòng)方面的潜力备受关注。从国内(guónèi)来看，诺和诺德的司(sī)美格鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重适应证(zhèng)，华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月启动IIb/III期临床试验(línchuángshìyàn)阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍(gōngnéngzhàngài)相关性脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND（临床试验申请）批准，预计将(jiāng)于2026年在中国及美国启动多(duō)中心临床试验。 “我们将与许多拥有商业(shāngyè)化团队及成熟销售(xiāoshòu)及营销业务的(de)公司竞争(jìngzhēng)。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限，我们可能无法成功地与该(gāi)等(děng)较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品(chǎnpǐn)的商业化需要大量的开支、管理(guǎnlǐ)资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产方面(fāngmiàn)，招股书显示，目前，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的(de)(de)商业化生产策略，近期将继续(jìxù)与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模(guīmó)生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施(shèshī)，竣工后，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有一款(yīkuǎn)减重在研药物YN202。招股书显示，这是一种靶向生长素(shēngzhǎngsù)释放肽受体(shòutǐ) (GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃(wèi)饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平(shuǐpíng)，从而(cóngér)诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前(mùqián)处于IND准备阶段，计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面，2023年和(hé)2024年，银诺医药(yīyào)其他(qítā)收入和收益分别(fēnbié)(fēnbié)为(wèi)1684.9万元和2005.5万元，期内亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称，主要是由于研发开支(kāizhī)(kāizhī)减少3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营亏损。 股权结构方面，截至最后实际可行(kěxíng)日期，银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州(guǎngzhōu)(guǎngzhōu)诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股(kònggǔ)股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病领域拥有逾25年(nián)的(de)专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新(chuàngxīn)候选药物的发明人。在创办公司之前，致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如自2008年9月(yuè)起，担任加拿大圣米(shèngmǐ)高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌(nèifēnmì)及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自(zì)成立以来，银诺医药完成(wánchéng)了多轮融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金及其他一般企业(qǐyè)用途。 澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇 (本文来自澎湃(pēngpài)新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)